ArcticZymes與ReiThera提供SAN HQ核酸酶達成協(xié)議

ArcticZymes與ReiThera在COVID19候選疫苗項目提供SAN HQ核酸酶達成協(xié)議

2020-11-27

ArcticZymes與ReiThera提供SAN HQ核酸酶達成協(xié)議 

【2020.07.02，特羅姆瑟】ArcticZymes AS (OSE:AZT)是ArcticZymes Technologies ASA的子公司。該公司宣布已與疫苗生產專家ReiThera Srl(意大利羅馬)達成供應鹽活性核酸酶(SAN-HQ)的協(xié)議，支持ReiThera用于開發(fā)和生產病毒候選疫苗。這種候選疫苗基于ReiThera的病毒載體技術，計劃很快進入臨床試驗。

SAN-HQ已經在依賴病毒載體的生物制藥市場樹立了自己的地位，客戶通過病毒將遺傳物質導入細胞以治療或預防疾病。出于安全考慮，監(jiān)管機構要求制造商在終制劑中盡量減少和控制外源核酸雜質(未被載體封裝的DNA或RNA)的數量。因此，一般會在下游病毒處理過程中用一種或多種核酸酶處理，來消化外源DNA。外源DNA也會導致病毒顆粒聚集，從而降低載體的產量和效力。減少病毒聚集的關鍵策略之一是將病毒保持在高鹽濃度。與其他商業(yè)核酸酶不同，SAN-HQ可以在高鹽濃度下高效地消化核酸。此外，SAN-HQ的使用濃度較低，這意味著使用后需要從病毒中去除的酶量更少，這是另一個關鍵優(yōu)勢。

具體來說，病毒疫苗的制造過程是一個復雜而漫長的多階段過程，有許多步驟。SAN-HQ用于這一過程的一部分，但終不會作為終治療性疫苗的一部分。因此，供應協(xié)議涉及提供這一必要組分，以簡化部分過程。

ReiThera公司與德國的白血細胞公司(Leukocare AG)和比利時的Univercells公司(Univercells S.A.)組成了一個泛歐洲聯(lián)盟，以快速開發(fā)其針對冠狀病毒SARS-CoV-2的疫苗。SARS-CoV-2會導致COVID19。

ArcticZymes AS, CEO, Jethro Holter:

“很高興擴大我們的合作關系，支持ReiThera和它的聯(lián)盟合作伙伴，快速跟蹤它開發(fā)冠狀病毒SARS-CoV-2疫苗的項目進展。ReiThera是歐洲的基因疫苗研發(fā)公司，專注于利用ArcticZymes的SAN-HQ等z佳技術，將創(chuàng)新療法推向市場。我們期待支持ReiThera的疫苗開發(fā)和未來的商業(yè)化。”

“該協(xié)議與我們擴大SAN-HQ生產規(guī)模的努力完美契合。2020年5月，挪威創(chuàng)新基金授予ArcticZymes，用于擴大SAN-HQ生產規(guī)模。生產規(guī)模的擴大，將滿足我們的合作伙伴如ReiThera未來的商業(yè)需求。”

ReiThera’s Project Manager, Marco Soriani:

“ReiThera研發(fā)冠狀病毒(COVID19)疫苗的努力依賴于其與主要制藥利益攸關方的牢固伙伴關系，如ArcticZymes，后者提供了關鍵技術，以確保始終如一的高質量產品。我們期待與ArcticZymes在這個重要的產品開發(fā)項目上合作，該項目旨在應對COVID19大流行。”

關于ArcticZymes AS

ArcticZymes開發(fā)、生產和銷售用于分子研究、體外診斷(IVD)和治療的新型重組酶。公司專注于新型和高質量的酶技術，在快速的技術發(fā)展創(chuàng)造了對新型和改良酶的強勁需求的增長市場。其酶的一些*特性包括熱不穩(wěn)定性和在具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中的活性，以及可整合為商業(yè)合作伙伴的可定制、工程化的新特性。

所有ArcticZymes產品均通過ISO13485認證。

關于ReiThera Srl

ReiThera Srl是一家致力于基因疫苗和先進治療藥物的技術開發(fā)、GMP生產和臨床轉化的生物技術公司。該公司的管理和科學團隊已經開發(fā)了一個高度創(chuàng)新的技術平臺，該平臺基于針對RSV和埃博拉等多種傳染病的猿猴腺載體疫苗。ReiThera由一個經驗豐富的管理團隊領導；他們在以前的成功企業(yè)，如Okairos (被GSK收購)中合作多年，并在含有灌裝設備和質量控制實驗室的cGMP設施中，擁有可擴展的病毒載體制造流程方面的長期生產經驗。ReiThera也是一個泛歐聯(lián)盟的成員，該聯(lián)盟致力于開發(fā)和大規(guī)模生產一種針對COVID19的腺病毒載體疫苗。

ReiThera在意大利羅馬設有總部、研發(fā)實驗室和GMP設施。