Rossix Tris BSA緩沖液說(shuō)明書——上海起發(fā)

Rossix的高質(zhì)量試劑，用于凝血研究、診斷和質(zhì)量控制。Rossix合成了一種凝血因子的顯色底物，可用于血液凝血因子的檢測(cè)。Rossix提供用于因子VIII（FVIII）、因子IX（FIX）和凝血酶原活性測(cè)定的顯色試劑盒。此外，Rossix還開發(fā)了高靈敏度顯色分析方法，用于制藥行業(yè)中因子IX（FIX）和免疫球蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括因子IX（FIXa）和因子XIa（FXIa）。Rossix的產(chǎn)品系列包括高質(zhì)量的ROX凝血因子顯色測(cè)定試劑盒、磷脂乳液和緩沖液。

Rossix Tris BSA緩沖液說(shuō)明書——上海起發(fā)

稀釋緩沖液，用于敏感蛋白質(zhì)如凝血因子的儲(chǔ)備溶液。稀釋緩沖液滿足歐洲藥典關(guān)于凝血因子VIII稀釋劑的要求。 

Tris BSA緩沖液（TB035）：

Rossix TB035

儲(chǔ)備溶液：-0.5 M Tris pH 7.3（20°C），2.0 M NaCl，10% 牛血清白蛋白（BSA）。在使用前用水稀釋1+9，以獲得緩沖液工作溶液。

Tris BSA緩沖液經(jīng)過(guò)按照已建立的規(guī)程進(jìn)行分析，本批次的Tris BSA已經(jīng)獲得批準(zhǔn)發(fā)布，并且結(jié)果表明其符合產(chǎn)品規(guī)格要求。

所有有關(guān)所使用材料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和發(fā)布測(cè)試的數(shù)據(jù)都有記錄，并且可以通過(guò)每個(gè)小瓶上標(biāo)注的批號(hào)進(jìn)行追溯。

Tris BSA緩沖液的用途：

1. Tris BSA儲(chǔ)備溶液 - 使用前需用水稀釋1:10。

2. 儲(chǔ)備溶液：0.5 M Tris pH 7.3（20°C），2.0 M NaCl，10% BSA。

3. 含有經(jīng)過(guò)仔細(xì)驗(yàn)證的澳大利亞或新西蘭來(lái)源的牛血清白蛋白（BSA）。

4. 1:10水稀釋滿足歐洲藥典關(guān)于凝血因子VIII稀釋劑的要求。

5. 在2-8°C下，儲(chǔ)存期限為3.5年。