Hybribio—開啟分子診斷新時代，助力精準醫療發展

Hybribio（廣東凱普生物科技股份有限公司）是中國領x的核酸分子診斷產品供應商，專注于分子診斷試劑、配套儀器及相關服務的研發、生產和銷售。公司成立于2003年，2017年在深圳證券交易所創業板上市。

Hybribio公司主要產品

1、分子診斷試劑

*HPV檢測產品：Hybribio的HPV檢測試劑盒是其核心產品之一，包括14種高危型HPV基因分型檢測試劑盒、21種HPV基因分型檢測試劑盒、37種HPV基因分型檢測試劑盒等。這些試劑盒廣泛應用于宮頸癌篩查，具有高靈敏度和特異性。

*遺傳性疾病檢測：公司提供多種遺傳性疾病檢測產品，如地中海貧血基因檢測試劑盒、脊髓性肌肉萎s癥（SMA）基因檢測試劑盒等。

*呼吸道感染檢測：Hybribio開發了多種呼吸道病毒檢測試劑盒，用于檢測流感病毒、呼吸道合胞病毒等。

*生殖健康檢測：包括性傳播疾病檢測、生殖道感染檢測等產品。

2、分子診斷配套儀器

*全自動樣本處理系統（HB-IEX96A）：該系統集成了開蓋、掃碼、移液、核酸提取和PCR板液體轉移等功能，能夠實現一站式工作流程，提高實驗室效率。

*其他儀器：公司還提供多種分子診斷相關的儀器設備，如PCR儀、核酸提取儀等。

3、其他產品與服務

*第三方醫學實驗室檢驗服務：Hybribio在全國建立了20多家醫學實驗室，提供專業的分子診斷服務。

Hybribio公司優勢

1、技術與產品優勢：

*Hybribio擁有專li的“流式雜交"技術，該技術被香港大學授權，并基于此技術建立了兩大研發線：感染性病原體檢測和遺傳性疾病檢測。

*其核心產品HPV檢測試劑盒具有高靈敏度（93.6%）和高特異性（88.46%），并且在世界衛生組織（WHO）的外部質量評估中連續七年（2011-2022）達到100%的一致性。

*Hybribio的全自動樣本處理系統（HB-IEX96A）集成了開蓋、掃碼、移液、核酸提取和PCR板液體轉移等功能，能夠實現一站式工作流程，提高實驗室效率。

2、市場與客戶優勢：

*Hybribio是中國核酸分子診斷產品的領x供應商，其產品已獲得中國國家藥品監督管理局（CFDA）的批準，并獲得了CE-IVD認證，廣泛應用于歐洲和亞洲國家的醫療和研究實驗室。

*公司為超過6000家中國醫院和醫療機構提供產品和服務，其診斷試劑已出口到近30個國家。

*Hybribio在國內外市場建立了良好的聲譽，其產品在歐洲和非洲地區受到廣泛認可。

3、研發與創新優勢：

*Hybribio持續增加研發投入，專注于核酸病原體檢測、遺傳性疾病檢測、呼吸道感染檢測、腫瘤和個性化用藥指導等領域。

*公司在新冠疫情期間迅速開發了兩種新冠病毒核酸檢測試劑盒，分別采用熒光RT-PCR方法和桑格測序方法。

4、社會與行業認可：

*Hybribio的核心專li技術獲得了“中國專li金獎"。

*公司在2021年被評為“中國醫療器械企業20強"。

Hybribio客戶群

1、國內客戶：

*Hybribio主要為中國的醫院、醫療機構和科研機構提供產品和服務。其客戶包括超過6000家醫院和醫療機構。

*公司在全國建立了20多家醫學實驗室，其中18家（包括廣州、北京、重慶、濟南、西安、成都、南昌、昆明、鄭州、武漢、太原、上海、福州、貴陽、合肥、長沙、沈陽、香港）已獲得新冠檢測資格。

2、國際客戶：

*Hybribio的產品已出口到近30個國家，廣泛應用于多個國家的篩查項目、臨床和研究目的。

*其HPV檢測試劑盒在國際市場上具有較高的認可度。

3、特定客戶群體：

*Hybribio的產品和服務主要面向婦幼健康領域，其分子診斷產品涵蓋了生殖健康感染、新生兒和產前遺傳疾病、呼吸道感染和癌癥標志物等多個領域。

*公司還為大規模篩查項目提供支持，例如在中國承擔了40%的國家乳腺癌和宮頸癌篩查項目。

您可能關心的問題及解答

1、Hybribio的產品適用于哪些檢測領域？

Hybribio的產品涵蓋了生殖健康感染、新生兒和產前遺傳疾病、呼吸道感染和癌癥標志物等多個領域。例如，其HPV檢測試劑盒廣泛應用于宮頸癌篩查，遺傳性疾病檢測產品如地中海貧血基因檢測試劑盒用于遺傳病篩查。

2、Hybribio的產品在實際應用中的效果如何？

Hybribio的產品在實際應用中表現出色。其HPV檢測試劑盒在國際市場上具有較高的認可度。此外，公司的全自動樣本處理系統（HB-IEX96A）能夠實現一站式工作流程，提高實驗室效率。

3、Hybribio的產品是否通過了相關認證？

是的。Hybribio的產品已獲得中國國家藥品監督管理局（CFDA）的批準，并獲得了CE-IVD認證。這意味著其產品不僅在中國市場，還在歐洲等國際市場得到了認可和準入。

4、Hybribio的產品技術優勢是什么？

Hybribio擁有專li的“流式雜交"技術，該技術被香港大學授權，并基于此技術建立了兩大研發線：感染性病原體檢測和遺傳性疾病檢測。其核心產品HPV檢測試劑盒具有高靈敏度（93.6%）和高特異性（88.46%），并且在新冠疫情期間迅速開發了兩種新冠病毒核酸檢測試劑盒。

5、Hybribio是否提供定制化服務？

是的。Hybribio可以根據客戶的特定需求提供定制化服務，包括試劑盒的定制和檢測方案的設計。

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