CryoStor® CS10（100-1061）深度解析：FDA認(rèn)證+95%復(fù)蘇率的秘密

??產(chǎn)品基礎(chǔ)信息：  

- 貨號(hào)：100-1061  

- 英文名：CryoStor® CS10

- 中文名：冷凍保存培養(yǎng)基

- 規(guī)格：mL（50/80/100/160/1000 mL可選）

- 品牌：STEMCELL

- 核心成分：10% DMSO + USP級(jí)輔料  

- 認(rèn)證：cGMP生產(chǎn)、FDA主文件備案、無(wú)菌/內(nèi)毒素/細(xì)胞功能三重質(zhì)檢  

- 適用溫度：-70°C至-196°C（不推薦長(zhǎng)期-80°C存儲(chǔ)）  

??詳細(xì)介紹：

CryoStor® CS10是一款無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物成分且成分明確的冷凍保存培養(yǎng)基，含有 10% 二甲基亞砜（DMSO）。它專為低溫環(huán)境（-70 至 -196°C）下的細(xì)胞保存而設(shè)計(jì)，能夠?yàn)榧?xì)胞和組織在冷凍、儲(chǔ)存及解凍過程中提供安全、保護(hù)性的環(huán)境，適用于肝細(xì)胞、組織樣本、血液來源細(xì)胞、CHO 細(xì)胞、骨髓瘤細(xì)胞系、雜交瘤細(xì)胞、人類間充質(zhì)干細(xì)胞、人類胚胎干細(xì)胞（ES 細(xì)胞）和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS 細(xì)胞）等多種極為敏感的細(xì)胞類型的冷凍保存。

其主要冷凍保護(hù)劑為 10% DMSO，具有低毒性，能快速滲透細(xì)胞，抑制冰晶生長(zhǎng)。基礎(chǔ)培養(yǎng)基含有無(wú)機(jī)鹽、氨基酸及維生素，可維持細(xì)胞生理環(huán)境穩(wěn)定。膠體保護(hù)劑如高分子量聚合物能提供細(xì)胞外滲透壓支持，減少細(xì)胞皺縮。同時(shí)，產(chǎn)品采用 HEPES 與碳酸氫鹽復(fù)合緩沖系統(tǒng)，能在 4℃至 -196℃范圍內(nèi)穩(wěn)定維持 pH 7.2-7.4。

??核心優(yōu)勢(shì)：

- 便捷操作 ：即用型設(shè)計(jì)，無(wú)需配制，可直接使用，方便快捷，同時(shí)避免了污染風(fēng)險(xiǎn)。

- 無(wú)血清和蛋白特性 ：消除了潛在的免疫反應(yīng)和污染問題，也避免了血清帶來的批次差異。

- 無(wú)動(dòng)物源成分 ：提高了產(chǎn)品的安全性和純度，降低了動(dòng)物源成分可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

- 高品質(zhì)與合規(guī)性 ：嚴(yán)格遵循美國(guó)藥典（USP）級(jí)別的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）生產(chǎn)，采用 USP 級(jí) / 最高質(zhì)量組件制造，確保了產(chǎn)品的高品質(zhì)和合規(guī)性。

- 低風(fēng)險(xiǎn)與高存活率 ：不含內(nèi)毒素，降低了使用過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。其高效的細(xì)胞保護(hù)性能使得細(xì)胞在解凍后的存活率和功能恢復(fù)方面表現(xiàn)出色，能顯著提高多種免疫細(xì)胞解凍后的存活率與回收率，讓細(xì)胞在低溫環(huán)境中也能保持良好的活性和穩(wěn)定性。

?常見疑問與解答：

- 問 ：CryoStor® CS10 是否適用于所有類型的細(xì)胞？

答 ：CryoStor® CS10 適用于多種細(xì)胞類型，但并不是所有細(xì)胞都適用。在使用前，建議先查閱相關(guān)文獻(xiàn)或咨詢專業(yè)人士，以確保該產(chǎn)品適合您的特定細(xì)胞類型。

- 問 ：CryoStor® CS10 的保存條件是什么？

答 ：CryoStor® CS10 應(yīng)保存在 2-8℃的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射。

- 問 ：使用 CryoStor® CS10 凍存細(xì)胞時(shí)，細(xì)胞的密度有沒有要求？

答 ：有。一般推薦的細(xì)胞密度為 1×10^6 至 1×10^7 cells/mL，但不同細(xì)胞可能略有差異，具體可參考產(chǎn)品說明書或相關(guān)實(shí)驗(yàn)指南。

- 問 ：CryoStor® CS10 中的 DMSO 濃度是否可以調(diào)整？

答 ：CryoStor® CS10 是即用型溶液，其配方已經(jīng)過優(yōu)化，不建議自行調(diào)整 DMSO 濃度。如果需要調(diào)整，建議先進(jìn)行小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)以確定最佳濃度。

- 問 ：CryoStor® CS10 是否可以在臨床治療中使用？

答 ：不可以，CryoStor® CS10 僅可用于科研用途，不可用于臨床診斷或治療。

- 問 ：如何正確使用 CryoStor® CS10 凍存細(xì)胞？

答 ：使用前需用 70% 乙醇或異丙醇擦拭容器外部。然后按照細(xì)胞特異性方案獲得細(xì)胞懸液，將 CryoStor® CS10 加入細(xì)胞沉淀中，輕輕混勻后分裝至凍存管，放入程序降溫盒或逐步降溫至 -80℃，再轉(zhuǎn)移至液氮中長(zhǎng)期保存。解凍時(shí)，迅速在 37℃水浴中解凍，并盡快轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基中培養(yǎng)。

- 問 ：CryoStor® CS10 的有效期是多久？

答 ：未開封的產(chǎn)品在 2-8℃避光保存時(shí)，保質(zhì)期為 24 個(gè)月。開封后建議 2 周內(nèi)使用完畢，避免反復(fù)凍融。

- 問 ：CryoStor® CS10 是否有質(zhì)量問題？

答 ：Stemcell 公司嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，每批次 CryoStor® CS10 均經(jīng)過嚴(yán)格的檢測(cè)，包括 pH、滲透壓、無(wú)菌性等檢測(cè)，確保性能穩(wěn)定。而且產(chǎn)品經(jīng)過 0.22μm 濾膜過濾除菌，無(wú)細(xì)菌、真菌、支原體及內(nèi)毒素（<0.1 EU/mL）。

- 問 ：不同批次的 CryoStor® CS10 是否存在差異？

答 ：為確保批次間的一致性，每批次產(chǎn)品均嚴(yán)格檢測(cè)，包括 pH、滲透壓及無(wú)菌性檢測(cè)等，因此不同批次的產(chǎn)品性能和質(zhì)量基本一致，用戶可放心使用。

- 問 ：如何購(gòu)買到正品的 CryoStor® CS10？

答 ：可以通過正規(guī)的生物試劑經(jīng)銷商（上海起發(fā)）或直接聯(lián)系 Stemcell 公司進(jìn)行購(gòu)買，以確保購(gòu)買到正品。

更多產(chǎn)品信息，請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)區(qū)域代理商：上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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