Quidel●A112●人血清補體 Normal Human Serum Complement【產品說明書】

??產品基礎信息

- 貨號：A112，A113

- 品名：人血清補體 Normal Human Serum Complement

- 規格：2.5ml（A112）、5.0ml（A113）

- 品牌：Quidel

- 產地：美國

- 保存條件：-70°C或更低溫度保存，短期（≤1周）可置于4°C，但需分裝避免反復凍融

??詳細介紹

- 來源與制備：Quidel的人血清補體 Normal Human Serum Complement產品來源于健康志愿者的混合血漿，經過嚴格篩選（包括HIV、HBV、HCV等病原體檢測），采用低溫乙醇沉淀法或層析法分離補體，經巴氏消毒（56℃×30分鐘）滅活病毒，并通過0.22μm無菌過濾，確保無微生物污染。

- 產品成分：該產品是一種均勻的人血清補體混合物，主要成分為C1-C9補體成分及調節蛋白（如C1抑制物、C4結合蛋白），保留了補體系統的完整級聯反應能力，包括經典途徑、旁路途徑和MBL途徑。

- 質量控制：每一批次均提供完整的分析報告（Certificate of Analysis, COA）以及CH50活性值，確保科研數據的準確性與可重復性。產品對補體激活片段（如Bb、C4d、C3a、iC3b、TCC等）以及總CH50水平進行了全面表征，關鍵指標批次間變異系數（CV）≤5%，實驗重復性高。

??核心優勢

- 高生物活性：保留天然補體的級聯反應特性，CH50溶血活性≥100 U/mL（以標準補體為參照），滿足敏感實驗需求，如補體依賴性細胞毒性試驗（CDCC）、免疫復合物檢測、補體總活性測定等。

- 低背景干擾：原料血漿經嚴格篩選與純化，外源性抗體（如抗核抗體）含量極低，減少非特異性反應對實驗結果的干擾，保證實驗數據的可靠性。

- 批次穩定性強：多批次血漿混合生產，關鍵指標（補體濃度、CH50活性、內毒素水平）批次間變異系數（CV）≤5%，確保實驗結果的穩定性和重復性，為科研提供有力支持。

- 合規性與安全性：符合ISO 13485質量管理體系，原料血漿及成品經病原體滅活驗證，內毒素水平＜1 EU/mL，適用于對安全性要求高的實驗，讓科研人員放心使用。

- 應用覆蓋廣：從基礎科研（如補體功能機制研究）到工業領域（如IVD試劑開發），均能提供穩定支持，是免疫學研究、體外診斷試劑開發或細胞功能實驗中的重要工具。

?購買常見疑問與解答

- Q1：該產品可用于體內實驗嗎？

- A1：本產品為體外診斷及科研用，未經藥用級滅菌處理（僅無菌過濾），不建議直接用于體內實驗。體內實驗需選擇符合藥用標準的補體制劑。

- Q2：需要特殊保存條件嗎？

- A2：建議-20℃以下冷凍保存（避免反復凍融）；4℃短期保存（≤1周）需分裝后使用，防止反復凍融導致補體失活。

- Q3：產品中含防腐劑嗎？

- A3：產品未添加防腐劑，但經過嚴格的無菌處理，確保產品質量和安全性。

- Q4：如何確保產品批次間的穩定性？

- A4：Quidel采用多批次血漿混合生產，并對每一批次進行嚴格的質量控制和檢測，確保關鍵指標的穩定性和一致性。

- Q5：產品適用于哪些類型的實驗？

- A5：適用于補體依賴性細胞毒性試驗（CDCC）、免疫復合物檢測、補體總活性測定、流式細胞術檢測細胞表面補體受體表達，以及體外診斷試劑開發等多種實驗場景。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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