Progen新品PRNUC-核酸內(nèi)切酶酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒 說(shuō)明書(shū)

Progen新推出的產(chǎn)品Endonuclease ELISA 一內(nèi)切酶ELISA(產(chǎn)品編號(hào)PRNUC)

此試劑盒具有超靈敏、超快速(結(jié)果可在2小時(shí)內(nèi)得出以及可重復(fù)性的特點(diǎn)，可檢測(cè) Serratia marcescens菌株的不同殘留內(nèi)切酶(包括DENARASER、高鹽DENARASER和3enzonaseR)。

該試劑盒有助于確保生物制造過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)的純度、安全性及合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)得到保障，此外，相較于其他制造商的產(chǎn)品而言，還能為您節(jié)省50%的實(shí)驗(yàn)室時(shí)間。

快速簡(jiǎn)便的核酸內(nèi)切酶水平定量檢測(cè)

PROGEN 核酸內(nèi)切酶酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）是一種高靈敏度檢測(cè)方法，專為體外定量生物樣本中粘質(zhì)沙雷氏菌（Serratia marcescens）來(lái)源的核酸內(nèi)切酶而設(shè)計(jì)，包括 DENARASE® 及高鹽型 DENARASE®。

該檢測(cè)可應(yīng)用于多種工藝來(lái)源樣本，包括腺相關(guān)病毒（AAV）基因治療載體生產(chǎn)過(guò)程。在 AAV 純化階段，會(huì)添加核酸內(nèi)切酶以降解多余的 DNA 雜質(zhì)。然而，不受控制的核酸內(nèi)切酶活性可能會(huì)破壞關(guān)鍵成分（如 AAV 載體基因組和質(zhì)粒 DNA），導(dǎo)致產(chǎn)量降低、純度下降，更重要的是可能影響最終基因治療產(chǎn)品的安全性和治療效果。因此，常規(guī)監(jiān)測(cè)核酸內(nèi)切酶水平對(duì)于保障產(chǎn)品完整性和維持治療功效至關(guān)重要。

檢測(cè)原理

本核酸內(nèi)切酶 ELISA 試劑盒采用微孔板形式的夾心 ELISA 技術(shù)。微孔板孔內(nèi)包被有特異性單克隆捕獲抗體，可捕獲樣本（如細(xì)胞裂解液或純化病毒制劑）中粘質(zhì)沙雷氏菌來(lái)源的核酸內(nèi)切酶。捕獲的核酸內(nèi)切酶通過(guò)以下兩步進(jìn)行檢測(cè)：

1. 生物素偶聯(lián)單克隆檢測(cè)抗體（抗體偶聯(lián)物）與固定化的核酸內(nèi)切酶結(jié)合；

2. 鏈霉親和素過(guò)氧化物酶偶聯(lián)物（HRP 偶聯(lián)物）與生物素分子結(jié)合；

3. 加入底物溶液（TMB）后會(huì)發(fā)生顯色反應(yīng)，顯色強(qiáng)度與孔內(nèi)分析物濃度呈正比。采用光度法在 450 nm 波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度（參考波長(zhǎng) 620-690 nm），未知樣本中的核酸內(nèi)切酶濃度可根據(jù)對(duì)應(yīng)的 DENARASE® 標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算得出。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

- 即用型：提供預(yù)包被微孔板及所有必需試劑，開(kāi)箱即可使用；

- 超高靈敏度檢測(cè)：采用高特異性單克隆抗體，靈敏度優(yōu)于同類競(jìng)爭(zhēng)試劑盒；

- 省時(shí)高效：檢測(cè)總孵育時(shí)間約 2 小時(shí)，較傳統(tǒng)方法縮短近一半；

- 寬動(dòng)態(tài)范圍：32 pg/ml - 1000 pg/ml（450 nm 吸光度值）；

- 檢測(cè)下限（LOD）：4 pg/ml；

- 定量下限（LOQ）：12 pg/ml。

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